BIOQUIMICO FARMACEUTICO

Job Description

Empresa ubicada en la Mitad del Mundo se encuentra en la búsqueda de un/a Ingeniero Bioquímico, Quimico Farmaceutico que cumpla el siguiente perfil:

Coordinar y ejecutar eficientemente todas las actividades relacionadas con la obtención y mantenimiento de los permisos y registros necesarios para el funcionamiento de tres empresas. Esto incluye la interacción constante con diversas entidades gubernamentales y de control, garantizando el cumplimiento legal y normativo en todas las áreas pertinentes.

1. Realizar proceso y seguimiento a permisos de funcionamientos con las entidades ARCSA, Municipio de Quito y Bomberos (3 empresas).
2. Manejar procesos de obtención, modificación y renovación de NSO y registros sanitarios con ARCSA y AGROCALIDAD (3 empresas).
3. Realizar gestión de permiso de uso de sustancias controladas sujetas a fiscalización, presentación de informes mensuales (SISALEM), ingreso de registro de procesos nuevos y modifiaciones ante el Ministerior del Interior.
4. Realizar gestión de permiso de uso de sustancias precursoras de armas químcas ante la entidad Control de Armas.
5. Realizar gestión de permiso de consumo de combustible con la entidad ARC.
6. Gestión y acompañamiento en auditorías de BPM, responsabilidad social y auditorías que se presenten ante entidades gubernamentales y clientes (3 empresas).
7. Realizar gestión de cumplimiento y seguimiento de actividades de plan de manejo ambiental, recibimiento de auditorías ambientales, realización de informes de cumplimiento ambiental ante la Secretaría de Ambiente, gestión y entrega (3 empresas)..
8. Realizar gestión de cumplimiento y seguimiento de manejo de residuos ante el Ministerio de Ambiente (3 empresas).

Actividades:

• Conocimiento en procesos, permisos de funcionamiento sanitarios: cosméticos, higiénicos, alimentos, plaguicidas, obtención de Registros Sanitarios, NSO, CLV, cambios de información, inclusión de marcas, presentaciones, etc. y procesos de renovación de NSO.
• Conocimiento básico en formulación y desarrollo de productos nuevos para apoyo en Investigación y Desarrollo

Conocimientos:

1. Normativa regulatoria para las entidades ARCSA, Municipio de Quito, Bomberos, AGROCALIDAD, Ministerio del Interior, Control de Armas, ARC, Secretaría de Ambiente y Ministerio de Ambiente.
2. Gestión de permisos, NSO y registros sanitarios en las plataformas VUE, SISTEMA TRANSITORIO ARCSA 833 y Sistema Guía Agrocalidad.
3. Experiencia en la preparación y acompañamiento en auditorías.
4. Manejo Ambiental, Experiencia en la gestión y cumplimiento de actividades relacionadas con el plan de manejo ambiental, auditorías ambientales y manejo de residuos.
5. Experiencia en roles donde se haya gestionado la conformidad normativa para múltiples empresas simultáneamente, comprendiendo y equilibrando las necesidades específicas de cada una.
6. Habilidad para comunicarse de manera efectiva con equipos internos y externos, así como para documentar y mantener registros precisos de todos los procesos y actividades regulatorias.

Experiencia:

1 a 2 años en posiciones similares como representante tecnico y regulatorio en empresas industriales (Cosmeticos)

Estudios Culminados Bioquímico Farmaceutico, Quimico Farmaceutico